日本恶液质药物-日本阿纳莫林/阿那莫林Adlumiz(世

日本恶液质药物-日本阿纳莫林/阿那莫林Adlumiz(世界首款癌症恶液质治疗药)

世界首款癌症恶液质治疗药:日本阿纳莫林/阿那莫林Adlumiz

 

本药品的药理作用是阻止肌肉溶化,即为晚期癌症患者延续生命服用!

 

国内患者需通过日本药厂认同日本医生作出的用药判断,日本药局允许护士为患者取药发送,日本医生拥有网络行医的资质。日本医生远程诊断确认后购药!



 

 

 

Adlumiz日本恶液质治疗药

 

药物作用机制

 

· 本药物通过刺激饥饿素受体GHS-R1a(生长激素促分泌素 受体-1a)发挥作用。GHS-R1a在脑下垂体促进生长激素 (GH)的分泌,在下丘脑使食欲亢进。

 

由脑下垂体分泌的 GH,使肝脏分泌类胰岛素一号生长因子 (IGF-1),促进肌 肉蛋白质的合成,从而增加肌肉量及体重

恶液质诊断标准如下:

恶液质前期 恶液质期 恶液质难治期
体重减少<5%
食欲不振代谢异常
体重减少>5%
BMI<20+体重减少>2%骨骼肌减少症+体重减少>2%※出现以上任一症状及进食不良或全身炎症
日常行动困难
免疫下降预估生存期小于3个月

 

 

 

如能尽早对恶液质采取科学的治疗及干预,如营养疗法、运动疗法、药物治疗、心理疏导等,是能够达到很好疗效且在很大程度上改善患者营养不良状态的。而如果患者已经发展到了恶液质难治期,通常认为是不可逆、很难再进行有效治疗的了。

 

以往并没有对症治疗恶液质的药物,直到“Adlumiz”的问世。Adlumiz(中文:阿那莫林/日文:エドルミズ)是首款专门治疗癌症恶液质的药物,日本小野制药(小野薬品工業株式会社)原研,2021年4月于日本上市销售。该药适用于治疗和改善非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的恶液质病症。

Adlumiz作用于脑部食欲中枢,激发患者食欲,并于脑下垂体促进生长激素分泌,以此达到增加体重及肌肉量的效果。在对非小细胞肺癌(NSCLC)患者及结直肠癌患者进行的临床实验结果显示Adlumiz达到了预期的疗效。

适用患者

· 功效/效果 以下恶性肿瘤的恶液质:非小细胞肺癌,胃癌,胰腺癌,大肠癌 · 有关功效/效果的注意事项:

1、用于无法切除的复发非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌 的癌症恶液质患者。

2、用于营养疗法等效果不佳的癌症恶液质患者。

3、用于6个月内体重减少5%以上,食欲不振,且在以下0~3项 中存在2项以上症状的患者使用。① 疲劳或倦怠感 ② 全身肌肉无力 ③ CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL 或白蛋白值低于3.2g/dL中的一种以上 

4、难以口服或消化吸收不良的患者不宜使用。

5、熟悉“临床成绩”部分的内容,在充分理解临床试验对象的患者背景、 本药物的有效性及安全性的基础上,进行适应患者的选择。

· (参考) · ①疲劳或倦怠感,全身肌肉无力,请参考NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events(CTCAE)日语版JCOG翻译版进行评价,以Grade1以上为症状的标准。另外,关于肌肉力量低下,也要参考握力、步行速度、站起来等指标进行评价

 

不适合患者

· 禁忌症(请勿对以下患者使用)

· (1)对本药物成分有过敏史的患者。

· (2)患有充血性心力衰竭的患者 (可能会抑制心脏功能导致症状恶化。) 

· (3)患有心肌梗塞或心绞痛的患者 (可能会抑制心脏功能导致症状恶化。)

· (4)患有严重传导系统疾病(完全性房室传导阻滞等)的患者 (由于该药物具有钠离子通道抑制效果,因此可能抑制传导系统 导致症状恶化。) 

· (5)接受以下药物治疗的患者:克拉霉素,茚地那韦,伊曲康 唑,奈非那韦,沙奎那韦,特拉匹韦,伏立康唑,含利托那韦的 药剂,含可比司他的药剂(请参阅“相互作用”)

· (6)中度或更高水平的肝功能不全患者(Child-Pugh分级B和 C)(由于本药物主要是通过肝脏代谢,肝功能不全引起血药浓 度上升并且可能会引起传导系统抑制。) (请参阅“严重副作 用”和“药物代谢动力学”)

· (7)由于胃肠道阻塞等消化道的器质性异常而难以口服摄取食 物的患者

 

慎重用药(应慎重对待以下患者)

· ① 患有基础心脏疾病(瓣膜病、心肌病等)的患者可能会抑制 心脏功能导致症状恶化 

· ② 有心肌梗塞或心绞痛史的患者可能会抑制心脏功能导致症状 恶化

· ③ 患有传导系统疾病(房室传导阻滞,窦房传导阻滞,束支传 导阻滞等)的患者由于该药物具有钠离子通道抑制效果,因此可 能抑制传导系统导致症状恶化。(请参阅添附文件“重要的基本 注意事项”和“严重的副作用”)

· ④ 有QT间期延长风险或病史的患者可能会导致QT间隔延长 (请参阅添附文件“重要的基本注意事项”,“严重的副作 用”)

· ⑤ 电解质紊乱(低血钾症,低镁血症,低钙血症)的患者可能 会抑制传导系统(请参阅添附文件“重要的基本注意事项”、 “严重的副作用”)。需要注意的患者 

· ⑥ 有蒽环类药物治疗史的患者 

· ⑦ 轻度肝功能不全的患者(Child-Pugh分级A)。轻度肝功能不全的患者与同时使用中度CYP3A4抑制剂时应格外 小心(由于本药物主要是通过肝脏代谢,肝功能不全引起血药浓 度上升并且可能会引起传导系统抑制。

此外,本药物与中度 CYP3A4抑制剂联合使用可能会抑制本药物的代谢,导致血药浓 度进一步上升(请参阅添附文件“相互作用”, “严重的副作 用”, “药物代谢动力学”)

· ⑧ 糖尿病患者可能会导致血糖上升(请参阅添附文件“重要的 基本注意事项”,“严重的副作用”)。

 

 

副作用 

· 主要的副作用是:

· γ-GTP增加12例(6.4%) 

· 糖化血红蛋白增加11例(5.9%) 

· 抑制刺激传导系统(10.7%) 

· 高血糖(4.3%)、糖尿病恶化(4.3%) 

· 肝功能障碍(6.4%)

· 被举例的副作用需要特别注意。 

 

其他需要注意的患者 

(1)老年人 通常,老年人的生理功能(肾功能,肝功能,免疫功能等)底下, 请一边观察患者的状态一边慎重用药。 

(2)孕妇、产妇、哺乳女性等

       Ø 仅在治疗益处大于风险的情况下才对孕妇或可能怀孕的女性给药, 将生长激素释放素或生长激素释放素类似物施用于白鼠会延迟胚 胎发育,胎儿体重低,妊娠率降低,胎儿数量减少。

      Ø 本药物未确定是否能通过胎盘,但是考虑到脂溶性高、弱碱性等 因素,有可能通过胎盘。

       Ø 请考虑到哺乳女性在治疗上的有益性和母乳营养的有益性,讨论 继续或中止哺乳。

       Ø 本药物未确定是否会转移到乳汁中,但是考虑到脂溶性高、弱碱 性等因素,有可能转移到乳汁中。 

(3)儿童等 · 尚未针对儿童进行临床试验

请仔细阅读以下内容!

购买方法及注意事项

   1. 经日本医生拥有网络行医的医生诊断确认后,可以开得此药处方。需要的患者可以添加微信客服预约进行远程医疗就诊。

   2. 因为远程就诊,不能在医院进行必要的检查,请患者务必提供最近两星期的血液常规,生化报告和心电图。否则可能因为开药的依据不足,不能开出处方。药房也可能不允许发药。

  3.续开药品的患者,请提供前一次服药后的血液常规,生化报告和心电图,以确定是否能继续服用这个药。

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