本月14号日本厚生劳动省拟将对已获批准上市的针

厚生劳动省在15日向中央社会保险医疗协议会进行提案咨询，预备将该药纳入日本公共医疗保险对象。

刚刚，结果出来了。这款名叫Kymriah的高价新型白血病药，确定纳入日本医保适用对象，并于本月22日起正式实施使用。
Kymriah是治疗部分白血病的新型细胞制剂。由瑞士制药商诺华公司开发的通过人造基因提高患者免疫细胞攻击力的”CAR-T细胞”疗法。这也是日本国内首次引入该疗法。

“CAR-T细胞”全称为嵌合抗原受体T细胞，从患者血液中采集负责免疫的T细胞并导入人造基因制成。

“CAR-T细胞”疗法：
从患者体内取出免疫相关的T细胞，进行基因修饰以靶向癌细胞，然后回输至患者体内。

通过点滴方式重新输入患者体内实施治疗。此疗法通过对基因的合理设计使之容易粘到特定的癌细胞，提高攻击力。即通过改变从患者身上采集的免疫细胞基因来提升对癌症的攻击力。

在临床试验中，Kymriah对现有治疗方法无效的患者也取得效果，因此该制剂备受关注。

这对大部分的患者和家庭来说，是件值得高兴的事。

在日本患者参与的临床试验中，结果显示Kymriah对约八成白血病患者有疗效。

但另一方面，也出现了问题。不少患者因过剩的免疫反应出现心力衰竭、呼吸困难等副作用。

2017年8月，美国FDA批准Kymriah上市，用于25岁以下青少年B-ALL患者。（B细胞急性淋巴性白血病）

▲白血病新药「キムリア」（Kymriah）

在美国，该药一次的治疗费用是5000万日元（约合人民币313.5万）。价格虽高昂，但在今年2019年2月15日，CAR-T细胞治疗已获批准正式纳入美国医保。

近段时间备受争议的日本明星抗癌药「オプジーボ」（Opdivo）被曝出现严重副作用。（此药是基于2018年诺贝尔生理或医学奖获得者，京都大学本庶佑教授的研究成果开发研制的抗癌药）

据报道，目前已有11名患者在使用Opdivo后发生脑部疾病，其中1人不治身亡。

本月9日，日本厚生劳动省向制造该药的小野药品工业下达指示，让其在药品使用说明书中补充其具有“严重副作用”。

当时这款被称为“特效神药”的抗癌药刚推出时，也因为价格高昂备受瞩目。（它是除了手术放射线、抗癌药剂之外，第四种有效治疗癌症的方法。）

（抗癌新药オプジーボ日美英三国价格对比）

Opdivo虽价格高昂，但后来也被纳入为日本医疗保险适用的药剂对象。所以Kymriah制剂在日本国内的售价以及能否纳入日本公共医疗保险对象也是备受关注。

而日本的公共医疗保险中有“高额疗养费制度”，利用该制度个人只需负担部分医疗费，通常为1至3成，并设置每月的自负上限。

此次该制剂成为公共医疗保险对象后，治疗费的大部分将享受医保。（下图是按照美国费用计算：利用日本高额疗养费制度，5000万的医疗费用，患者只需负担约60万）

而Kymriah的治疗对象是25岁以下“B细胞急性淋巴性白血病”患者和“弥漫性大B细胞淋巴性白血病”患者。且仅限用于对现有抗癌药无效的患者，日本国内预计有216名患者受用。

但由于该药价格高昂，也有人担忧会对日本医疗保险财政造成负面影响。同时也有日本网友表示：希望严格取缔滥用日本保险制度的外国人。