SanBio的再生细胞疗法SB623由经过遗传修饰改良的成人骨髓间充质干细胞制成，将SB623细胞植入脑中受损的神经组织，可促进大脑中受损运动功能的自然再生。
细胞再生药物SB623的开发，是sanbio创始人森敬太和发现神经干细胞存在的冈野荣之教授相识的时候开始的。岗野教授根据自身的发现，把迄今为止不可能再生的脑神经实现了可再生的可能。
2019年1月18日sanbio公司决定将慢性脑出血项目追加为SB623的新的适用疾病，这一做法，引起了日本和美国的注意。这也意味着以慢性外伤性脑损伤和慢性脑梗塞为对象的治疗试验已经接近最终阶段。
脑出血，是指对于血管阻塞引起的脑梗塞， 血管破裂导致的疾患，引起的半身不遂、感觉障碍和记忆障碍等症状，目前还没有根治的办法。
日本在2019年4月，SB623作为再生医疗等制品被厚生劳动省指定为以外伤性脑损伤（TBI）为对象的指定对象药物品种。目标是2022年1月前申请到再生医疗制品的制造和售卖许可。
再生医疗科学研究所的角昭一郎教授说：在sanbio新药sb623对于外伤性脑损伤有效的基础上，对于慢性脑梗塞的效果暂时还未显现，其中原因还未得知。但通过侵入细胞溶液的粘性或者注入的方法顺序的改变可能取得的不错的效果。
SB623的理论适应疾病：
外伤性脑损伤（慢性期）
脑梗塞（慢性期）
脑出血（慢性期）
老年黄斑病变（干性）
帕金森病
阿尔兹海默症
视网膜色素变性
脊髓损伤
根据SANBIO官网公布的SB623开发现况图来看，目前日美主要是开发SB623在外伤性脑损伤（慢性期）和脑梗塞（慢性期）这两个领域的应用
外伤性脑损伤是指大脑受到由交通事故，摔倒等外部的强大力量时，脑组织受损而产生的疾患。外伤性脑损伤会引起多种伴随终生的症状：半身麻痹，感觉障碍，记忆障碍等。在日本，根据推测，大概10万人中有474人患有外伤性脑损伤。
脑梗塞（慢性期）是指脑梗塞发生一个月后，度过急性期，进入慢性期，这一阶段称之为脑梗塞（慢性期）
日本神经疾病再生医学SanBio公司宣布其研发的用于治疗创伤性脑损伤（TBI）的再生细胞疗法SB623，已获得日本厚生劳动省（MHLW）的创新医疗产品Sakigake指定。Sakigake指定用于快速授权在日本开发的创新药物产品。
再生医疗科学研究所的角昭一郎教授说：在sanbio新药sb623对于外伤性脑损伤有效的基础上，对于慢性脑梗塞的效果暂时还未显现，其中原因还未得知。但通过侵入细胞溶液的粘性或者注入的方法顺序的改变可能取得的不错的效果。
SB623的发展历程：
2009年10月同帝人株式会社缔结了SB623在日本范围内脑梗塞专用实施权承诺协议
2010年05月SB623脑梗塞用途，从美国的FDA取得了IND（新药临床试验申请(Investigational New Drug Application,IND)）
2010年9月与大日本住友制药株式会社签署了在美国加拿大范围内关于SB623脑梗塞的附加契约
2011年01月在美国SB623慢性期脑梗塞用途的临床实验phase1/2a期开始
2011年5月关于SB623外伤性脑损伤用途，从美国FDA取得了IND的承认
2011年8月美国SB623慢性期脑梗塞用途的临床实验phase1/2a期的患者，全部完成了药物注射
2014年2月在美国圣地亚哥举办的国际脑中风学会上，对SB623脑梗塞用途的临床实验phase1/2a期的结果进行了报告（斯坦福大学神经外科 凯利斯坦伯格）
2014年06月SB623慢性期脑梗塞用途临床实验从美国FDA取得了phase1/2a的结束以及phase1/2b的实施许可
2014年9月与大日本住友制药株式会社签署了美国加拿大关于SB623慢性期脑梗塞用途的共同开发以及许可协议
2015年7月SB623外生性脑损伤用途的开发在日本正式展开
2015年10月SB623外伤性脑损伤的美国临床试验phase2开始
2015年12月SB623外伤性脑损伤的美国临床试验phase2b开始
2016年03月在美国第一个被实验者实施编入SB623慢性脑梗塞的临床试验phase2b中
2016年04月关于SB623外伤性脑损伤领域，日美全球临床试验phase2的治疗试验申请获得了医药品医疗机器综合机构（PMDA）的受理
2016年07月在美国第一个被实验者实施编入SB623外伤性脑损伤领域的临床试验phase2中
2016年10月在日本第一个被实验者实施编入SB623外伤性脑损伤领域的临床试验phase2中
2017年06月从加利福尼州再生医疗机构获得了针对脑梗塞临床试验（phase2b）的2千万美元的补助金
2017年12月在美国SB623外伤性脑损伤领域的临床试验phase2b中的被实验者编入工作完成
2018年4月在日本，美国SB623慢性期外伤性脑损伤领域的临床试验phase2中的被实验者编入工作完成
2019年9月19日 在日本，SANBIO宣布关于慢性期外伤性脑损伤药物SB623将于2020年1月提交制造销售许可申请，于2021年1月取得早期许可并进行发售。当日，SB623也获得了美国再生医疗先端治疗的指定药物称号
2019年12月16日 SANBIO宣布将原计划2020年1月申请制造销售许可延期到2021年1月
2020年02月19日 SANBIO与日本医科大学签订了关于探讨SB623在亚急性期外伤性脑损伤中的有用性的联合研究协议。此次的共同研究是将日本医科大学医学部急救医学(横堀将司副教授)对外伤性脑损伤治疗进行研究的干细胞涂敷人工硬膜技术应用于SB623，利用亚急性期外伤性脑损伤动物来评估SB623硬膜片的有效性和安全性，同时，目的是获取进行临床试验所需的数据
SANBIO目前正在实施SB623慢性期外伤性脑损伤计划，通过联合研究探讨将外伤性脑损伤患者扩展到亚急性期
2022年7月15日翻译更新
根据 2022 年 3 月 7 日的报道，SanBio 已向厚生劳动省提出申请，
将由药品和医疗器械局（PMDA）进行初步审查，并由药事和食品卫生委员会进行优先审查。
2022年7月15日针对外伤性脑损伤目前仍处于申请状态，请参考下图
干细胞对中风的治疗机制
干细胞治疗中风所涉及的基本机制包括抗凋亡、抗炎、促进血管和神经的再生、形成新的神经细胞和神经回路、抗氧化和血脑屏障的保护。
科学家研究发现，在大脑中移植不同来源的干细胞，可通过促进神经发生、血管生成、趋化作用和抗炎作用来促进缺血性损伤组织的修复。目前，干细胞治疗中风处在临床研究阶段，并且已经取得了一定的进展。
日本干细胞疗法科普,包括间叶系干细胞,间充质干细胞,ips细胞（诱导性多能干细胞）等内容。内容翻译转载日本网络仅供参考，不构成治疗建议。请一切以SB623开发公司报道为准，此处只提供中文翻译参考。