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这就是我们为何一直提倡自体干细胞 国际的趋势
所属分类:
行业新闻
发布时间:
2022-01-31
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这就是我们为何一直提倡自体干细胞
国际的趋势将是日本
的自体干细胞
重磅发布!中国国家药监局发布《细胞治疗产品》(征求意见稿)
异体细胞有一定风险
第四条【特殊性】 细胞产品具有以下特殊性:
【供者材料的安全性】 供者材料来源于人体,可能含有传染病病原体
【防止污染和交叉污染】 供者材料采集后的生产过程,由于产品为活细胞,容易受到微生物污染或交叉污染,且污染物不易去除;
【防止混淆和差错】 自体细胞产品或采用异体供者材料生产的需与患者配型使用的产品,一旦发生混淆,造成供者材料或细胞与患者之间的不匹配,可能会对患者产生危及生命的严重后果。
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