在我国,除造血干细胞移植外,监管部门对于干细胞治疗尚未正式批准其用于临床。目前我国于2013年颁布的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,也表明官方对于干细胞研究和干细胞产业开始进行监测和管控,但是干细胞研究在国内仍存在灰色领域。
相比起乌克兰和国内,日本干细胞的研究起源更早,且监管更加规范。2012年和2016年先后有山中伸弥、大隅良典两位日本学者在干细胞领域获得诺贝尔生理学或医学奖。
为了更规范地进行干细胞的研究和发展,日本早在2014年就制定并颁布了一系列的法律法规,把干细胞疗法加入政府监管之下,并由政府组织实施和推行。作为领跑世界的医疗大国,日本是全球唯一对再生医疗立法的国家,每年约有2000例临床应用案例。
获得日本厚生劳动省审批通过的医疗机构,才能取得干细胞抗衰治疗所需的所有资质。在日本进行干细胞治疗,不仅法律监管严格,医院资质有保障,而且医生团队技术水平世界顶尖。